近日，海爾生物醫(yī)療旗下青島鴻鵠自主研發(fā)的RAP-AT1主動航空溫控集裝箱，順利通過中國民用航空華東地區(qū)管理局的適航審查,獲頒技術(shù)標準規(guī)定項目批準書（CTSOA）。此次CTSOA證書的取得，是盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療全球航空溫控產(chǎn)業(yè)布局的又一重要里程碑。

　　RAP-AT1主動航空溫控集裝箱獲頒中國民航局CTSOA證書

　　大箱型系列獲適航認證，醫(yī)藥冷鏈全景服務(wù)能力再強化

　　近年來，隨著人們健康意識提升及對疑難病癥攻克需求增長，市場對疫苗、生物制劑、原料藥等溫敏藥物需求持續(xù)攀升。作為溫敏藥物遠距離安全運輸?shù)氖走x方式，全球航空溫控產(chǎn)業(yè)迎來蓬勃發(fā)展。為更好地滿足全球客戶多元化需求，海爾生物醫(yī)療旗下青島鴻鵠加快創(chuàng)新布局，不斷強化跨境醫(yī)藥冷鏈的全場景服務(wù)能力。

　　通過顛覆性簡化生產(chǎn)工藝，青島鴻鵠研發(fā)的RAP-AT1主動航空溫控集裝箱首次實現(xiàn)高強度保溫材料在航空集裝箱上的應(yīng)用，及國內(nèi)大空間移動類保溫設(shè)備的可更換真空絕熱板技術(shù)的應(yīng)用兩大突破，同時對制冷模塊進行智能化創(chuàng)新，方案的安全性、可靠性等持續(xù)提升。該集裝箱可實現(xiàn)箱內(nèi)溫度+3℃至+30℃寬域精準控溫，產(chǎn)品溫度穩(wěn)定性和均勻性滿足國際領(lǐng)先標準，并能對控溫部件進行實時監(jiān)測，溫度可控且支持多溫區(qū)獨立調(diào)控，滿足疫苗、血液制品、生物樣本等溫敏物資的航空運輸需求。在運行可靠性和安全性上，該產(chǎn)品則設(shè)計多層級交叉的冗余方案，可動態(tài)保證飛行過程中電池組安全；并配備180小時以上續(xù)航能力和多級報警系統(tǒng)，遠超國際航空運輸協(xié)會（IATA）對醫(yī)藥物流的最高標準（CEIV Pharma）。

　　RAP-AT1主動航空溫控集裝箱

　　而CTSOA證書是中國民航局對民用航空產(chǎn)品設(shè)計、制造符合性的認可。這次獲得CTSOA證書，意味著RAP-AT1主動航空溫控集裝箱可直接服務(wù)國內(nèi)航司進出中國的國際航線的運輸需求，它的安全性、可靠性和性能指標均已達到國際先進水平，為生物醫(yī)藥全球安全暢通保駕護航。

　　頒證現(xiàn)場，青島鴻鵠總經(jīng)理王連成表示，CTSOA證書是青島鴻鵠向全球航空產(chǎn)業(yè)鏈進軍的"通行證"，未來將有越來越多的生物藥品、精細化工等高貨值的溫敏貨物通過青島鴻鵠的產(chǎn)品運送到全球用戶手中。據(jù)市場預(yù)測，未來10年該產(chǎn)品訂單量將突破5000臺套。民航山東安全監(jiān)督管理局副局長王健指出，青島鴻鵠主動航空溫控集裝箱項目獲CTSOA認證標志著國產(chǎn)航空裝備實現(xiàn)重要突破，但當前國內(nèi)航空供應(yīng)鏈仍面臨技術(shù)標準依賴國外、準入門檻嚴苛、產(chǎn)品市場認可度待提升等挑戰(zhàn)。他強調(diào)，需凝聚多方力量共同破局：一是局方將持續(xù)優(yōu)化規(guī)章體系，推動政策引導(dǎo)；二是企業(yè)應(yīng)提升技術(shù)能力，完善產(chǎn)品手冊體系，強化上下游質(zhì)量協(xié)同；三是深化與高校及科研院所合作，借力前沿技術(shù)提升研發(fā)效率；四是呼吁更多企業(yè)以家國情懷投身民航裝備國產(chǎn)化進程，共同筑牢民航強國根基。他表示，此次認證是起點而非終點，未來需在質(zhì)量穩(wěn)定性、行業(yè)引領(lǐng)性上持續(xù)突破，推動國產(chǎn)航空裝備從"有"向"強"邁進。

　　攻克關(guān)鍵核心技術(shù)，推動中國航空溫控產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　事實上，此次RAP-AT1主動航空溫控集裝箱順利完成適航取證，與青島鴻鵠深厚的技術(shù)積淀密不可分。面對日益旺盛的航空溫控物流市場需求，青島鴻鵠僅用一年時間就從“0”到“1”攻克了制冷系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)技術(shù)等重重難題，自主研發(fā)出主動航空溫控集裝箱，實現(xiàn)了該類設(shè)備的國產(chǎn)化、產(chǎn)業(yè)化。相較行業(yè)同類產(chǎn)品，青島鴻鵠主動航空溫控集裝箱續(xù)航時間延長約50%，功耗降低20%，用箱成本降低了30%-50%，為生物醫(yī)藥全球遠距離高質(zhì)量運輸帶來更加綠色節(jié)能的航空溫控解決方案。

　　基于領(lǐng)先技術(shù)實力和卓越產(chǎn)品性能，此前，青島鴻鵠研發(fā)的RKN-AT1型主動航空溫控集裝箱就已獲頒民航局CTSOA證書和重要改裝設(shè)計批準書（MDA），及國際航空運輸協(xié)會授予的專用箱主代碼( ULD Code)“6U”。此外，青島鴻鵠還獲得了CCAR-145部維修許可證，主導(dǎo)和參與制定了CTSO-C90e《集裝板、集裝網(wǎng)和集裝箱（集裝器）》技術(shù)標準規(guī)定、《航空溫控集裝箱技術(shù)規(guī)范》等多項行業(yè)法規(guī)及標準，推動我國航空溫控集裝箱法規(guī)標準加快走向國際領(lǐng)先，助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量“出海”破浪。

　　本次RAP-AT1主動航空溫控集裝箱又獲CTSOA證書，無疑是青島鴻鵠發(fā)展歷程中的又一重要里程碑。其不僅為青島鴻鵠拓展全球市場、完善航空溫控產(chǎn)業(yè)布局奠定了更加堅實的基礎(chǔ)保障，同時，也為產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展注入了強大動能，將加快推動我國航空溫控產(chǎn)業(yè)進入快速上升通道。

　　完善“端到端”服務(wù)生態(tài)，護航國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”